Soluzione del destrosio del citrato dell'anticoagulante delle soluzioni tampone della soluzione dell'anticoagulante di ACD-A buona

Soluzione del destrosio del citrato dell'anticoagulante delle soluzioni tampone della soluzione dell'anticoagulante di ACD-A buona

Soluzione del destrosio del citrato dell'anticoagulante,

Soluzione A, U.S.P., PN 9350, 30 ml

NDC 23731-6051-3

Descrizione

La soluzione del destrosio del citrato dell'anticoagulante, la soluzione A, U.S.P., (ACD-A), è uno sterile, soluzione non pirogena di acido citrico, citrato di sodio e destrosio, in acqua per l'iniezione. Ogni 10 ml di soluzione contengono:

Acido citrico, anidro, USP 0,073 g
Citrato di sodio, biidrato, USP 0,220 g
Destrosio, monoidrato, USP 0,245 g
Acqua per l'iniezione, USP q.s.
pH: 4,5 – 5,5

singolo uso paziente [monouso] soltanto, in una singola occasione.

Farmacologia clinica

ACD-A funge da anticoagulante tramite l'azione dello ione del citrato che chelata il calcio liberamente ionizzato, così rendendo il calcio non disponibile al sistema di coagulazione.

Indicazioni ed uso

Soluzione del destrosio del citrato dell'anticoagulante, soluzione A, U.S.P. (ACD-A), è inteso per uso come anticoagulante nel sangue extracorporeo che elabora con i sistemi autologi di PRP nella produzione del plasma ricco (PRP) della piastrina. Riferisca al manuale dell'operatore del produttore del sistema autologo di PRP per le istruzioni per l'uso.

Controindicazioni

NON PER L'INFUSIONE ENDOVENOSA DIRETTA

Avvertimenti

NON PER L'INFUSIONE ENDOVENOSA DIRETTA

Precauzioni

Generalità

La tecnica asettica deve essere mantenuta sempre.
La soluzione di ACD-A è una chiara e soluzione incolore. Se il prodotto mostra l'opacità o della torbidità, il prodotto dovrebbe essere scartato.
Il sistema della chiusura fornisce una barriera biologica e dovrebbe essere intatto – scarti il prodotto se il sistema è compromesso.

Informazioni per i pazienti

Nessuno.

Carcinogenesi, mutagenesi, danno di fertilità

Gli studi a lungo termine in animali non sono stati svolti per valutare il potenziale carcinogenico di ACD-A.

Gravidanza

Gli studi a lungo termine in animali non sono stati svolti per valutare gli effetti del ACD A sulle donne incinte.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di ACD-A in bambini non sono state stabilite.

Reazioni avverse

Non applicabile. Questo prodotto è utilizzato come anticoagulante nel sangue extracorporeo che elabora con i sistemi autologi di PRP nella produzione del plasma ricco (PRP) della piastrina.

Iperdosaggio

Non applicabile. Questo prodotto è utilizzato come anticoagulante nel sangue extracorporeo che elabora con i sistemi autologi di PRP nella produzione del plasma ricco (PRP) della piastrina.

Dosaggio ed amministrazione

Riferisca al manuale dell'operatore del produttore del sistema autologo di PRP per le istruzioni per l'uso.

Rx soltanto

Cautela: La legge federale (US) limita questa disposizione testamentaria alla vendita da o sull'ordine di un medico.

Come fornito

Soluzione del destrosio del citrato dell'anticoagulante, soluzione A, U.S.P., (ACD-A)

CASO DI DIMENSIONE DI RIFERIMENTO
PN 9350-10 le fiale/caso da 30 ml 10
PN 9350-25 le fiale/caso da 30 ml 25