Che cosa sono i metodi di classificazione per i reagenti diagnostici in vitro?

I reagenti diagnostici in vitro sono una suddivisione dell'industria diagnostica in vitro. Fa parte degli apparecchi medici e svolgono un ruolo importante nella prevenzione delle malattie, nella diagnosi, nel monitoraggio del trattamento e nella valutazione di stato di salute. Ci sono molti metodi di classificazione per i reagenti diagnostici in vitro e ci sono tipi differenti secondo i principi differenti di classificazione. Il seguente Desheng vi presenta i metodi di classificazione ed i principi di classificazione di reagenti diagnostici in vitro.

Il principio di classificazione più comune è secondo «le misure diagnostiche in vitro della gestione di registrazione del reagente», secondo l'ordine del grado di rischio del prodotto dall'alto in basso. Pricipalmente diviso nella terza categoria, la seconda categoria, la prima categoria ed applicare la gestione classificata di registrazione.

Secondo il principio di gestione, è inoltre un metodo importante di classificazione per i reagenti diagnostici in vitro. In primo luogo, secondo il principio di reagenti diagnostici in vitro per l'accettazione e l'esame della droga, i reagenti diagnostici in vitro possono essere divisi in sette categorie, compreso gruppo sanguigno, reagenti di corrispondenza del tessuto; antigeni microbici, anticorpo e reagenti acidi nucleici di rilevazione; reagenti del marcatore tumorale; esame immuno-istochimico e reagenti umani delle cellule del tessuto; reagenti umani di rilevazione del gene; biochips; reagenti di diagnosi di allergia. Secondariamente, secondo i reagenti diagnostici in vitro accettati ed esaminati dagli apparecchi medici, comprende complessivamente nove tipi di ematologia clinica e di reagenti umorali della prova, di reagenti della prova di chimica clinica, di reagenti immunologici clinici della prova e di reagenti microbiologici della prova.

La gestione il metodo di classificazione che deve essere specialmente ha precisato che i reagenti diagnostici in vitro diretti conformemente ai metodi di controllo e di gestione di produzione dell'apparecchio medico, a parte i prodotti diagnostici in vitro del reagente che sono usati legalmente per la selezione ed il radionuclide di fonte del sangue che identificano dallo stato.

Un altro è di classificare i reagenti diagnostici in vitro secondo il principio di rilevazione, che è il metodo corrente di classificazione della corrente principale. Secondo questo principio di classificazione, i reagenti diagnostici in vitro possono essere divisi nei reagenti diagnostici biochimici, nei reagenti diagnostici immunologici, nei reagenti diagnostici molecolari, nei reagenti diagnostici diagnostici diagnostici diagnostici microbici dei reagenti, dei reagenti dell'urina, dei reagenti di coagulazione del sangue, dell'ematologia e di citometria a flusso.

I reagenti diagnostici biochimici, immunologici e molecolari sono i tre tipi principali di reagenti diagnostici nel mio paese. Attualmente, i sistemi diagnostici acidi nucleici nei sistemi diagnostici molecolari occupano il mercato principale.

Dalla sua istituzione nel 2005, Desheng sta mettendo a fuoco sulla R & S e sulla produzione delle materie prime del reagente diagnostico in vitro. Le materie prime dei reagenti diagnostici includono: gli amplificatori biologici, i substrati del cromogeno ed i substrati correnti del cromogeno (i reagenti di nuovo Trinder) comprendono gli amplificatori di TOOS, delle CIME, di DIFFICOLTÀ, di ADPS, delle ALPI, di DAOS, di HDAOS, di MADB, di MAOS, di TODB, ecc. includono Tris, Bicine, i cappucci, le zazzere, i rubinetti, EPPS, ecc.