Analisi dell'ambiente macroeconomico e politico dell'industria della diagnostica in vitro

Opportunità per l'industria nell'ambito della tendenza dello sviluppo economico mondiale

Sullo sfondo di una "ripresa a forma di K" nell'economia globale, l'industria della diagnostica in vitro si trova di fronte a opportunità di sviluppo differenziato.la dimensione del mercato mondiale dei dispositivi medici supererà i 580 miliardi di dollari, il settore della diagnostica in vitro continua a crescere fino al 13,2%, mentre il valore delle esportazioni di prodotti per la diagnosi in vitro negli Stati Uniti è aumentato dell'8,7% su base annua.la concentrazione del mercato dell'Unione europea è aumentata in modo significativo dopo l'attuazione del regolamento sui dispositivi medici di diagnostica in vitro (IVDR), con una quota di mercato superiore al 65% delle prime dieci società.

In quanto secondo mercato medico al mondo, il mercato della diagnosi in vitro della Cina dovrebbe raggiungere i 125,8 miliardi di yuan nel 2023.Con un tasso di crescita del PIL stabile intorno al 5% nel nuovo normale dell'economiaIl volume delle esportazioni di reagenti diagnostici ha superato per la prima volta i 30 miliardi di yuan.tra cui il tasso di contribuzione dei paesi lungo la "Cintura e la Strada" è aumentato al 37%, segnando una nuova tappa nella struttura globale del settore.

La trasformazione del mercato provocata dall'adeguamento strutturale dell'economia

Il mercato nazionale della diagnostica in vitro, guidato dal modello di sviluppo della "doppia circolazione", presenta tre importanti cambiamenti strutturali:

1L'aggiornamento dei consumi porta ad un aumento della percentuale di prodotti di fascia alta, con un aumento annuo del 25% della capacità installata di apparecchiature di rilevamento della chemioluminescenza.Il numero di progetti di rilevamento delle singole macchine negli ospedali terziari ha superato i 150

2La rapida crescita del mercato medico a livello di contea ha portato ad un aumento del 41% su base annua nell'acquisto di attrezzature POCT da parte delle istituzioni di assistenza sanitaria primaria nel 2023

3L'innovazione dei modelli di servizio è in accelerazione e il tasso di crescita dei ricavi dei servizi di test medici di terze parti ha raggiunto il 34%.significativamente superiore al tasso di crescita delle vendite dei prodotti tradizionali

È particolarmente rilevante l'aumento della domanda di prodotti che combinano costi-efficacia e precisione diagnostica tra le istituzioni mediche nel contesto della riforma dei pagamenti per l'assistenza sanitaria (DRG/DIP).Nel 2023, il volume medio giornaliero di rilevamento di un singolo analizzatore biochimico completamente automatico in Cina ha superato le 2000 prove, tre volte superiore rispetto a cinque anni fa,che conferma la tendenza all'aggiornamento delle attrezzature guidato dall'efficienza operativa.

L'effetto doppio di empowerment del contesto politico

Gli sforzi coordinati delle politiche di regolamentazione e delle politiche industriali stanno ridisegnando il panorama competitivo del settore.Dopo l'attuazione della nuova versione del "Catalogo di classificazione dei dispositivi medici" nel 2023, il periodo medio di registrazione per i prodotti IVD di classe II sarà ridotto a 14 mesi e il tasso di utilizzazione del canale speciale di approvazione per i prodotti innovativi aumenterà del 60%.Il "Quattordicesimo piano quinquennale" per lo sviluppo dell'industria delle attrezzature mediche propone chiaramente cinque principali direzioni tecnologiche per lo sviluppo chiaveL'intensità degli investimenti in R & S nei settori correlati ha raggiunto il 12,8%.

A livello di controllo della qualità, la frequenza delle ispezioni di volo effettuate dalla National Medical Products Administration è aumentata del 45% su base annua,Il tasso di insuccesso delle ispezioni di volo è diminuito dal 17% nel 2019 al 6% nel 2023, migliorando significativamente il livello di standardizzazione del settore.Vale la pena sottolineare che il sistema di tracciabilità completa del processo UDI (identificazione unica) del reagente IVD lanciato nel 2024 porterà l'industria in una nuova fase di supervisione digitale..

Risonanza tra mercato dei capitali e innovazione industriale

Sotto lo sfondo dell'approfondimento della riforma del sistema di registrazione, il finanziamento dell'IPO nel settore IVD ha raggiunto i 21,8 miliardi di yuan nel 2023, stabilendo un nuovo massimo storico.L'investimento medio in R & S delle 15 società IVD elencate nel Science and Technology Innovation Board rappresenta il 19%Il forte sostegno del mercato dei capitali spinge le imprese ad accelerare la loro organizzazione:

1Nel campo della diagnostica molecolare, il tasso di localizzazione delle apparecchiature PCR digitali ha superato il 40%

2Campo di rilevamento della spettrometria di massa: le imprese nazionali hanno ottenuto 25 certificati di registrazione di reagenti di spettrometria di massa clinici

3Laboratorio intelligente: il tasso di penetrazione del sistema LIS aumenta al 78%, l'installazione di moduli diagnostici assistiti dall'IA aumenta del 150% all'anno

Sotto la doppia spinta delle politiche e del capitale, l'industria sta formando un ciclo virtuoso di "industrializzazione della validazione clinica di ricerca e sviluppo innovativi".il numero di domande di brevetto PCT nel settore IVD in Cina raggiungerà i 1562, con un incremento annuo del 28%, di cui saranno particolarmente significativi i progressi tecnologici in settori quali la rilevazione delle malattie infettive e lo screening precoce dei tumori.

Hubei Xindesheng Material Technology, in quanto impresa consolidata nel settore delle materie prime di base per la produzione di IVD, aiuta le apparecchiature di diagnostica molecolare nazionali a ridurre il divario tecnologico con i prodotti importati.Attraverso la trazione a doppia ruota di "materie prime + algoritmi", Xindesheng sta fornendo all'industria una soluzione tecnologica dall'alto che combina vantaggi di costo e innovazioni di qualità.