La diagnosi in vitro è la pietra angolare della moderna diagnosi medica, del trattamento, della prevenzione, della prognosi e di altri processi decisionali clinici.il contributo della diagnosi in vitro al processo decisionale medico clinico ha superato il 70%In un certo senso, il XXI secolo è il secolo della biotecnologia, l'industria della diagnosi in vitro è diventata una delle industrie più attive e in più rapida crescita al mondo.
Anche se l'industria cinese della diagnosi in vitro ha avuto inizio tardi, si è sviluppata rapidamente e la concorrenza sul mercato interno sta diventando sempre più acuta.La situazione attuale e l'atmosfera dello sviluppo industriale nazionale, l'industria della diagnosi in vitro ha le condizioni per uno sviluppo su larga scala.Il tasso di disoccupazione è molto elevato nel Regno Unito, mentre il tasso di disoccupazione è molto basso in Germania., in futuro, l'industria cinese della diagnostica in vitro avrà un ampio spazio di sviluppo e rare opportunità, e i prodotti di diagnostica in vitro si svilupperanno anche nella direzione dell'automazione,integrazione, comodità, miniaturizzazione, personalizzazione e informatizzazione.
Concetti di base
La diagnosi in vitro si riferisce al processo di acquisizione di informazioni di diagnosi clinica mediante il rilevamento dei campioni (compresi sangue, liquidi corporei, tessuti, ecc.) ottenuti dal corpo umano in vitro.Il sistema di diagnostica in vitro è composto dagli strumentiLe imprese impegnate nella ricerca e sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di tali strumenti,i reagenti e i materiali di consumo hanno formato l'industria della diagnostica in vitro, che integra biologia, medicina, macchinari, ottica, elettronica (microelettronica), informatica, ingegneria, progettazione industriale e produzione e altre tecnologie correlate.
A differenza della prassi internazionale, in Cina non esiste da lungo tempo un concetto separato di IVD e i prodotti IVD non sono stati definiti in modo indipendente.I prodotti inclusi nel concetto internazionale comune di IVD sono stati dispersi, e appartengono rispettivamente ai dispositivi medici, ai reagenti IVD e ai farmaci.
Stato di sviluppo
L'industria cinese della diagnosi in vitro ha avuto inizio negli anni '80. Dopo 30 anni di sviluppo, ha le condizioni per lo sviluppo su scala industriale ed è in un periodo critico di sviluppo.L'industria dell'IVD cinese è in un periodo di rapido sviluppoLa popolazione cinese rappresenta un quinto della popolazione mondiale totale, ma l'industria della diagnosi in vitro della Cina rappresenta meno del 15% della quota mondiale e ha un ampio spazio di mercato.
Negli ultimi anni, grazie al duro lavoro delle imprese locali di IVD, il livello della tecnologia di produzione e la qualità dei prodotti sono stati migliorati e la varietà dei prodotti è diventata sempre più ricca.Le apparecchiature e i reagenti di IVD nazionali sono stati gradualmente accettati dagli utenti nazionali ed esteriIl catalogo nazionale dei servizi medici ha standardizzato i prezzi della diagnosi in vitro e di altri prodotti.i prezzi dei prodotti delle principali imprese internazionali di IVD sono generalmente da 1 a 5 volte superiori a quelli dei prodotti simili nazionali, con evidenti svantaggi di prezzo.specialmente nei mercati di fascia media e bassa come gli ospedali secondari e gli ospedali primari Più competitivi.
Attualmente, i prodotti internazionali di IVD (come Roche, Abbott, ecc.) sono ancora dominanti nei mercati di fascia alta come gli ospedali terziari nelle città di primo livello.Altri mercati sono stati generalmente occupati da imprese locali di IVD- in alcuni mercati di test di fascia media e bassa, i prodotti nazionali hanno sostituito quelli importati, il che è più significativo in termini di reagenti di test diagnostici in vitro,specialmente reagenti biochimici domesticiIn particolare, la produzione di prodotti per il trattamento dei rifiuti di origine animale è aumentata in modo significativo, con un aumento del numero di prodotti per il trattamento dei rifiuti.dal punto di vista dei segmenti di mercato, la diagnosi molecolare e il POCT saranno al centro dello sviluppo dell'industria e saranno anche i principali settori di concorrenza sul mercato in futuro.
Indirizzo futuro
Nel piano di sviluppo della Cina, i dispositivi medici ad alte prestazioni, la biomedicina e l'informatizzazione medica sono stati identificati come aree chiave di innovazione.La dimensione del mercato della diagnosi in vitro ha ancora un grande potenzialeLa domanda di mercato della diagnosi in vitro sarà più diversificata, il modo di servizio sarà più diversificato e l'ambiente industriale sarà più standardizzato e ordinato.L'innovazione tecnologica diventerà la chiave per vincere nel settoreLa tendenza di sviluppo dell'industria della diagnosi in vitro presenta sette tendenze: sistematizzazione, integrazione, automazione, informatizzazione, individualizzazione, miniaturizzazione e convenienza.
Con lo sviluppo della società, saranno poste richieste più elevate per la diagnosi in vitro.È necessario ottenere sia un rilevamento rapido che risultati di misura coerenti con la tecnologia complessa e le attrezzature di laboratorio su larga scalaLa "convenienza" delle apparecchiature è quindi uno dei problemi che devono essere presi in considerazione nella diagnosi in vitro.Garantendo l'accuratezza e la tracciabilità degli strumentiIn questo caso, il sistema di controllo della qualità è molto semplice e rapido da utilizzare, come ad esempio il POCT e le apparecchiature mediche indossabili, che hanno buone prospettive.questo tipo di apparecchiature ha anche un ampio spazio di applicazione al di fuori delle istituzioni mediche (come l'uso domestico)In futuro, questo tipo di prodotto sarà una delle varietà in più rapida crescita per molto tempo.
Infine, occorre prestare sufficiente attenzione alla spettrometria di massa: attualmente, la tecnologia della spettrometria di massa è più matura per l'identificazione microbica, la rilevazione di piccole molecole, l'analisi delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione di radiazioni radioattive, l'analisi delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, l'analisi delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattive radioattive, l'analisi delle radiazioni radioattive radioattive, la rilevazione delle radiazioni radioattideterminazione degli oligoelementi, la definizione del metodo di riferimento, ecc. i suoi vantaggi tecnici unici e il costo di rilevamento basso porteranno a sviluppi inaspettati.l' applicazione della diagnosi in vitro sarà al di là dell' immaginazione.
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