Stato di sviluppo e tendenza futura di industria in vitro di diagnosi in Cina

La diagnosi in vitro è la pietra angolare della diagnosi medica moderna, del trattamento, della prevenzione, della prognosi e dell'altro processo decisionale clinico, che può essere chiamata «esploratore medico». Attualmente, il contributo della diagnosi in vitro a processo decisionale medico clinico ha superato 70%. Da un determinato punto di vista, il XXI secolo è il secolo di biotecnologia, l'industria in vitro di diagnosi ha quello diventato delle industrie più attive e più a crescita rapida nel mondo.

Sebbene l'industria in vitro della diagnosi della Cina cominci tardi, si è sviluppata rapidamente e la concorrenza del mercato interno sta diventando sempre più feroce. In tutto la situazione attuale e l'atmosfera di sviluppo industriale domestico, l'industria in vitro di diagnosi ha i termini per lo sviluppo della scala. Sebbene in questa fase, le imprese diagnostiche in vitro locali ancora stiano affrontando molte difficoltà e sfide, determinate dalle politiche nazionali pertinenti e dalla popolazione invecchiare e da altri fattori, in futuro, l'industria diagnostica in vitro della Cina avrà il vasto spazio dello sviluppo ed opportunità rare ed i prodotti diagnostici in vitro inoltre si svilupperanno in direzione di automazione, di integrazione, di convenienza, di miniaturizzazione, della personalizzazione e dell'informatizzazione.

Concetti di base

La diagnosi in vitro si riferisce al processo di ottenere le informazioni cliniche di diagnosi individuando i campioni (sangue compreso, liquido organico, tessuto, ecc.) ottenuti dal corpo umano in vitro. Il sistema diagnostico in vitro è composto di strumenti, di reagenti e di materiali di consumo stati necessari nel processo di rilevazione. Le imprese impegnate nella R & S, la produzione e la vendita di questi strumenti, reagenti e materiali di consumo hanno formato l'industria diagnostica in vitro, che integra la biologia, medicina, macchinario, l'ottica, elettronica (microelettronica), computer, ingegneria, design industriale e fabbricazione ed altre tecnologie relative.

Differente dalla pratica internazionale, non c'è a lungo concetto separato dell'IVD in Cina ed i prodotti di IVD non sono stati definiti indipendente. I prodotti inclusi nel concetto internazionale comune dell'IVD sono stati sparsi ed appartengono agli apparecchi medici, ai reagenti di IVD ed alle droghe rispettivamente.

Stato di sviluppo

L'industria in vitro della diagnosi della Cina ha cominciato negli anni 80. Dopo 30 anni di sviluppo, ha i termini per lo sviluppo della scala industriale ed ha luogo in un periodo critico di sviluppo. L'industria dell'IVD della Cina ha luogo in un periodo di sviluppo rapido. La popolazione della Cina rappresenta un quinto della popolazione totale del mondo, ma l'industria in vitro della diagnosi della Cina rappresenta meno di 15% della parte globale ed ha un vasto spazio del mercato.

Negli ultimi anni, con il duro lavoro delle imprese del locale IVD, il livello di tecnologia di produzione e la qualità del prodotto sono stati migliorati e la varietà di prodotti è diventato sempre più ricca. Le attrezzature domestiche ed i reagenti di IVD sono stati accettati gradualmente dagli utenti nel paese ed all'estero. Il catalogo nazionale di servizio medico ha standardizzato la valutazione della diagnosi in vitro e di altri oggetti. I reagenti di IVD sono inclusi nella lista delle spese dall'oggetto. Tuttavia, i prezzi dei prodotti delle imprese internazionali della corrente principale IVD sono generalmente 1-5 volte più superiore a quelli di simili prodotti domestici, con gli svantaggi ovvi dei prezzi. Ciò fa i vantaggi di alta prestazione costata dei prodotti domestici di IVD nel mercato interno, particolarmente nei mercati medi ed inferiori quali gli ospedali secondari e gli ospedali primari più competitivi.

Attualmente, i prodotti stranieri di IVD (quali Roche, Abbott, ecc.) sono ancora dominanti nei mercati di qualità superiore quali gli ospedali terziari nelle prime città della fila. Altri mercati sono stati occupati generalmente tramite le imprese del locale IVD. C'è una tendenza che i prodotti interni hanno sostituito quei importati in alcuni mercati di prove medi ed inferiori, che è più significativo in termini di reagenti in vitro di prove diagnostiche, particolarmente reagenti biochimici domestici. Nei mercati esteri, i prodotti domestici di IVD hanno raggiunto l'innovazione zero e si sono sviluppati rapidamente, mostrando una tendenza costante della crescita nei tipi e nella qualità di prodotto. Inoltre, dal punto di vista dei segmenti di mercato, la diagnosi molecolare e POCT saranno il fuoco dello sviluppo dell'industria ed inoltre saranno le aree principali della concorrenza del mercato in futuro.

Orientamento futuro

Nel piano di sviluppo della Cina, gli apparecchi medici ad alto rendimento, la biomedicina e l'informatizzazione medica sono stati identificati come aree chiave dell'innovazione. La scala del mercato della diagnosi in vitro ancora ha grande potenziale. La richiesta del mercato della diagnosi in vitro sarà differenziata, il modo servizio sarà differenziato e l'ambiente dell'industria sarà standardizzato ed ordinato. L'innovazione tecnologica si trasformerà nella chiave da vincere nell'industria. Il trend di sviluppo dell'industria in vitro di diagnosi presenterà sette tendenze: sistematizzazione, integrazione, automazione, informatizzazione, individualizzazione, miniaturizzazione e convenienza.

Con lo sviluppo della società, gli più alti requisiti saranno presentati della diagnosi in vitro. È necessario da raggiungere sia la tempestiva rilevazione che coerente con i risultati di misura della tecnologia complessa e dell'attrezzatura di laboratorio su grande scala, in modo da tentare d'ottenere tempo prezioso per la diagnosi ed il trattamento clinici. Di conseguenza, «la convenienza» di attrezzatura è uno dei problemi che devono essere considerati nella diagnosi in vitro. Mentre assicura l'accuratezza e la tracciabilità degli strumenti, reagenti, calibratori e materiali di controllo di qualità, è molto conveniente e veloce usare, quali POCT e attrezzatura medica portabile, che avranno una buona prospettiva. Allo stesso tempo, questo genere di attrezzatura inoltre ha vasto spazio dell'applicazione fuori degli istituti ospedalieri (quale uso domestico). In futuro, questo genere di prodotto sarà una delle varietà più a crescita rapida per abbastanza un molto tempo.

Per concludere, abbastanza attenzione deve essere pagata a spettrometria di massa. Attualmente, la tecnologia di spettrometria di massa è stata più matura per l'identificazione microbica, la piccola rilevazione della molecola, la determinazione dell'oligoelemento, l'istituzione di metodo di riferimento, ecc. i suoi vantaggi tecnici unici ed il costo economico di rilevazione porterà lo sviluppo inatteso. In futuro, l'applicazione della diagnosi in vitro sarà oltre l'immaginazione.

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